化妝品生產許可分類有哪些？化妝品生產許可類別

       根據《化妝品生產經營監督管理辦法》第十六條規定，化妝品生產許可類別按照化妝品生產工藝、成品狀態和用途等，劃分為一般液態單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元。

        這些單元各自有何特點和要求呢？在原來的化妝品生產許可工作規范中，曾經對不同類別的化妝品劃定了相應的生產單元，見下圖。

枚舉直觀地反映了產品類別與生產單位之間的對應關系。然而，在現實中，化妝品生產許可證的種類遠遠超過上市的。隨著新業態、新需求、新產品形態的不斷出現，一些創新產品類別也需要明確界定屬于哪個生產單元。一個企業一旦錯誤地分配單位，試錯成本還是很高的。

法規規定，化妝品生產企業生產的化妝品不屬于化妝品生產許可證上載明的許可項目劃分單元，視為未經許可從事化妝品生產活動，而未經許可從事化妝品生產屬于特別嚴重的違法行為，會面臨包括貨值金額15倍以上30倍以下罰款、終身禁業等在內的特別嚴厲的處罰，具體可以參見《化妝品監督管理條例》第59條。

從監管部門公布的處罰案例來看，的確有不少公司超生產單元范圍從事生產。因此，根據產品的屬性、工藝、成分等正確地確定產品的生產單元，是企業不能忽視的問題。為了正確認識各單元的特點，可以通過正面描述和相互比較來把握

 1.一般液態單元

說起一般的液體單元，應該是最簡單的單元，主要生產成分和工藝相對簡單的產品。整個產品為液體，是單相水溶性溶液。制備設備比較簡單，只有基本的攪拌和加熱功能。當然，也有一些產品，雖然它們是乳液或糊狀，也可以在一般的液體單位生產。這些產品添加了聚合物等增稠劑，看起來比液體產品更稠，但其本質仍然是水溶性的。相系統。一般液體單元生產的產品應盡可能少含酒精、有機溶劑、低閃點成分，否則將被歸類為氣霧劑和有機溶劑單元。原因是酒精、有機溶劑、低閃點成分的濃度高。為易燃易爆，要求有相應的安全設施和設備，防止發生生產安全事故。許多有機溶劑產品的生產設備與一般液體產品的生產設備基本相似。主要區別在于安全設施、設備和管理措施。

2.膏霜乳液單元

奶油乳狀液單元可視為一般液體單元的升級版。對生產車間的要求沒有區別，這主要體現在制備設備上。由于大多數奶油和乳液產品都是乳化體系，因此制備設備必須具有均勻的質量、循環、預混合等功能。

  3.粉單元

首先比較簡單的是粉單元，就是包括散粉、粉餅、染發、浴鹽等產品，劃分粉單元的意義是，這類產品中使用較多的粉狀原料，由于粉狀原料容易飄得到處都是，如果和其他產品一起生產易對其他產品造成污染，更重要的是，粉狀原料有一定的吸入風險，從事粉狀產品生產的人員最好穿戴一定的防塵設備，生產車間要配備較好的通風設施。一些粉狀原料還容易發生爆炸的危險，因此要特別注意防火防爆工作。。盡管在粉末單元中列出的產品只有松散粉末、塊狀粉末、染發劑和浴鹽，但是從上面的分析來看，不難看出，由于滑石粉所使用的原料和工藝的不同，滑石粉等產品也應該包括在粉體單位之內。種情況與制粉單元的特點是一致的。在判斷一種類型產品所對應的生產單元時，要注意總結產品的成分、關鍵工藝和配方特點，這樣劃分才能準確。

這里再舉一個反例，可以幫助大家更深入地思考這個問題。對于凍干粉產品，整個產品都是松散粉末的形式。人們憑直覺判斷它應該被歸為粉末單位，但實際上并非如此。是什么原因呢？這是因為凍干粉的工藝主要分為溶質溶解混合、冷凍干燥兩個環節，在冷凍干燥環節，主要是在密閉設備內進行，因此整個工藝與粉單元工藝有著顯著不同，后者是粉質原料暴露在外，而前者沒有粉質原料暴露在外，因此凍干粉更適于在一般液態單元生產，在粉單元生產反而易對產品造成污染。

 4.氣霧劑及有機溶劑單元

特別值得一提的是指甲油產品。指甲油分為普通指甲油和水性指甲油。普通指甲油的成分一般由兩大類組成。一類是固體成分，主要是顏料、閃光物質等。一類是液體的溶劑成分，使用的主要有丙酮、乙酸乙酯、鄰苯二甲酸酯、甲醛等。普通指甲油中含有許多易燃成分。毫無疑問，它應該是在氣溶膠和有機溶劑單元中產生的。水性指甲油主要由水、樹脂和天然色素組成。主要成分包括水、丙烯酸樹脂、乙二醇、甘油、酯類、增稠劑、乳化劑、防腐劑等。其中，丙烯酸樹脂是水性指甲油的主要成膜物質，乙二醇和甘油起到塑化和保濕的作用。酯作為溶劑，使成分混合均勻，而增稠劑和乳化劑幫助配方形成穩定的乳液。由此可見，水性指甲油雖然不像普通指甲油那樣易燃，但其生產過程中使用了較多的有機原料，也存在一定的易燃易爆風險。為了安全起見，最好將其放置在氣溶膠和有機溶劑單元中。判斷一個產品是否應該放置在氣霧劑和有機溶劑單元，一個很重要的依據就是看這個產品的配方、工藝、成品是否有可能引起火災或爆炸事故。企業要落實安全生產主體責任。

 5.蠟基單元 

以蠟為基礎的單位主要生產以蠟為原料的眼影、口紅、口紅等產品。由于含蠟原料很難清潔，因此常使用白礦油來清潔設備和車間環境。殘留的原材料、產品和使用的清潔劑很容易對其他類型的產品造成污染，因此將其設置為一個獨立的單元。由于每種蠟基產品如口紅和眼影的凈含量相對較小，其制備所用設備的批量一般較小，這與膏霜和乳液機組不同，又由于蠟基產品相對粘稠，不易混合，因此該設備的混合功能優于膏霜乳液。

6.牙膏、皂基單元

最后，還有牙膏單元和皂基單元。這兩種比較簡單，分別用于牙膏和肥皂產品的生產。關于肥皂，我再多說幾句。根據肥皂行業標準《肥皂》（QB/T2485-2008），肥皂的定義僅限于“通過軋制工藝和冷卻成型工藝生產的脂肪酸鈉肥皂，以及以脂肪酸鈉為基礎的肥皂”、條形肥皂、藥用肥皂、水晶肥皂等。添加其他表面活性劑、功能性添加劑和助劑制成?！皬倪@個定義來看，肥皂的主要成分應該是脂肪酸鈉。同時，QB/T 2485—2008中對肥皂的技術要求中提到，皂體的外觀應“形狀正確、顏色均勻”。從這個描述和脂肪酸鈉的物理和化學性質來看，肥皂應該有一個堅實的外觀。因此，市面上的液體皂雖然名稱中有“肥皂”二字，但并不屬于香皂，其生產單位可以歸類為一般的液體單位或膏霜和乳液單位。

需要注意的是，上面列出的每個單元的產品類別并不是絕對的，必須根據產品的整體配方、工藝和屬性進行判斷。某些類別的產品可以在不同的單位生產。例如，護膚水可以在一般液體單元和霜劑和乳液單元中生產。有些類別的產品是根據特定品種的特性在不同的單位生產的，如染發劑產品。此外，有些單位可以共用同一個配制或灌裝區域，只要符合產品的質量和安全要求。